產品說明
硫酸氯吡格雷 合成技術轉讓 原料以及中間體供應
1、項目簡介:硫酸氯吡格雷是一種新型高效的抗血小板藥物,臨床上應用于治療動脈粥狀硬化疾病、急性冠脈綜合癥、預防冠脈內支架植入術后支架內再狹窄和血栓性并發癥等。與其他抗血小板藥物相比,硫酸氯吡格雷具有療效強、費用低、副作用小等優點。硫酸氯吡格雷與阿司匹林聯用正逐漸成為心腦血管病中抗血栓治療的標準。2005年,全球銷售額達59億美元,列單產品銷售額第2位。該產品的強勁銷售增長勢頭可見一斑,現已占據該類別市場的首位。推薦開發劑型:原料+片劑,化藥6+6類 ;規格:25mg,75mg。 2008年8月本品專利、行政保護、保護期相繼截止到期,屬于重磅炸彈型產品,因此開發本品,必將為公司帶來豐厚利潤經濟價值和可觀的社會價值。經查詢,本品不存在專利及行政保護方面的申報限制。
2、中心申報情況: 2004年杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司進行了硫酸氯吡格雷片已有國家標準的申報,于2005年獲批。目前,藥審中心尚沒有其他廠家進行本品已有國家標準的申報。
3、適 應 癥:預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙疾病。
4、研發進度:現已完成全部資料的整理、待報生產;中試合成工藝優化完成。
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