產(chǎn)品說(shuō)明
黛力新（鹽酸氟哌噻噸 + 鹽酸美利曲辛） 合成技術(shù)轉(zhuǎn)讓 原料以及中間體供應(yīng)
1、適 應(yīng) 癥：具有較強(qiáng)的抗精神病作用，比氯普噻噸強(qiáng)4～8倍而鎮(zhèn)靜作用較弱。同時(shí)還有抗焦慮、抗抑郁作用。適用于急、慢性精神分裂癥、憂郁癥及憂郁性神經(jīng)官能癥。本品易吸收，有首過(guò)效應(yīng)，經(jīng)肝、腎臟代謝。
2、注冊(cè)類別：原料藥（3.1類）＋片劑（已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）;膠囊為5類。
3、專利與保護(hù)情況：目前在國(guó)內(nèi)無(wú)專利及行保問(wèn)題。
4、國(guó)內(nèi)外上市研發(fā)情況：目前片劑國(guó)內(nèi)尚無(wú)廠家生產(chǎn)，但已有進(jìn)口。膠囊尚未上市。原料藥只在國(guó)外上市，國(guó)內(nèi)尚無(wú)廠家生產(chǎn)。鹽酸氟哌噻噸美利曲辛片、鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛原料藥皆由丹麥靈北制藥公司研制。氟哌噻噸美利曲辛片于1971年上市，商品名為Deanxit®（黛力新）。氟哌噻噸于1966年上市，其制劑有氟哌噻噸片（規(guī)格：0.5 mg及5mg）及氟哌噻噸注射液，規(guī)格為1ml：20mg，其中片劑國(guó)內(nèi)已有進(jìn)口。美利曲辛于1968年上市，其制劑為膠囊劑，商品名為 Dixeran®。
5、研發(fā)進(jìn)度： 現(xiàn)已完成全部資料的整理、待報(bào)生產(chǎn)；中試合成工藝優(yōu)化完成。
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