本品是一種不需要任何儀器設備的全血檢測法，是利用免疫層析分析原理、雙抗原夾心法快速檢測血液中是否含有HIV1/2 抗體，從而用于臨床判斷人體是否受到HIV1/2 型病毒的感染。

HIV1/2 試劑盒采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術來定性檢測血液中是否含HIV1/2 抗體，試劑盒中含有被事先固定于膜上測試區(T) 的重組HIV 抗原和質控區(C) 的相應抗體。測試時，血標本滴入試劑盒加樣孔內，血標本中的HIV1/2 抗體與預包被在膜上的重組抗原-乳膠結合物反應。然后，混合物隨之在毛細效應下向上層析，在測試區（T1和 T2）與固定在膜上的重組HIV 抗原反應。如果血液中含有抗HIV-1，在測試區內（T1）會出現一條紅色條帶，如果血液中含有抗HIV-2，在測試區內（T2）會出現一條紅色條帶, T1 或 T2 出現紅色條帶，表明是陽性結果。如果在測試區內（T1 和 T2）都沒有出現紅色條帶，則血液中不含有抗HIV1/2 抗體，表明是陰性結果。無論抗-HIV1/2抗體是否存在于血液中，混合物都會繼續向上層析至質控區（C），質控區的相應抗體與乳膠結合物反應出現一條紅色條帶。質控區內（C）所顯現的紅色條帶是判定層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。

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