產品說明
湖北聯結生物材料有限公司是專門從事醫學生物材料研究、開發和制備的公司。公司擁有1萬級潔凈度標準的生產和包裝車間,擁有專門的產品檢驗實驗室,建立了完善的質量管理體系,并通過了湖北省食品藥品監督管理局《醫療器械生產企業質量體系考核》,公司同種異體骨植入材料產品通過了國家型式檢驗和臨床驗證,并且已經獲得生產許可證(鄂藥管械生產許20040276)和產品注冊證(國食藥監械/準 字2005第3460348),被湖北省科技廳評定為科技型企業。 同種異體骨植入材料是一種人類骨組織生物材料,產品廣泛適用于骨腫瘤、骨折等疾病引起的骨缺損的植骨治療,脊椎手術的植骨融合,骨折植骨的誘導成骨。具有重建骨關節結構、促進骨生長的功能。 本公司產品具有如下優點: 1. 生產工藝先進 公司技術總監具有骨科主任醫師職稱,曾在歐洲骨肌移植學會主席Delloye教授的指導下,從事同種異體骨制備和滅菌方法的研究,同時參與了世界名校魯汶大學骨庫(該骨庫產品目前銷往歐洲所有國家)同種異體骨的生產和管理工作。其論文在著名的國際學術刊物上發表(Acta Othop Scand),獲比利時生物醫學碩士學位。是我國第一位從國外留學歸來的專門從事同種異體骨移植研究的專家。目前,其生產工藝完全引進歐洲最先進的骨組織加工技術和研究成果。 2. 有10余年國內生產、臨床應用的成功經驗 公司技術總監原來在一家大型醫療機構組建了骨庫,其同種異體骨產品在國內十幾個省市臨床(湖北、廣東、上海、廣西、福建、江蘇、浙江、江西、安徽等)應用證實,產品達到了安全、有效的要求。 3. 產品品種齊全 公司產品有4個系列:冷凍干燥骨系列(LPB), 冷凍干燥脫鈣系列(DBM), 深低溫骨系列(DFB),深低溫肌腱系列(DFT),30個品種的產品,適用于常規植骨、肌腱和韌帶重建,以及特殊部位的骨關節結構重建修復。 4. 運輸、貯存和使用方便 產品可常溫下貯存,郵寄。打開包裝袋,無需特殊器械即可植入。 5. 得到醫生的廣泛認可,無同類進口產品的競爭 醫學理論廣泛認同,同種異體骨植入材料是除了病人自己的骨(自體骨)以外最佳的骨植入材料。目前沒有,今后國家也不會進口該類產品,而且國外本身該類產品供應不足。 公司為了更好的開拓市場,誠邀貴公司參與市場的開拓、推廣及區域代理工作。如果貴公司感興趣請致電和我們聯系。 該產品為人類骨組織結構,產品原材料供體經過了嚴格的傳染病血清學篩選,產品的切割成形、骨髓清除、脫脂和(或)脫鈣、冷凍干燥和封裝等加工過程均按國家有關標準,在規定級別的潔凈生產間完成,并用鈷-60輻照滅菌。該產品能與病人的骨愈合,并完全或者部分演變成病人的骨組織。應用該產品時,無需血清學配型和應用免疫抑制藥物。使用該產品前請閱讀說明書。