產品說明
國家級新藥 乳糖酸阿奇霉素注射液
Azithromycin Injection
抗生素領域的"重磅炸彈"
第二代大環(huán)內脂類廣譜抗菌藥 毒副作用小
規(guī)格 5ml:0.5g
本品特點
●獨特水針劑型，起效快；
●抗菌譜廣，血藥濃度高；
●半衰期長，組織滲透性好；
●奇特的靶向效應。
【藥品名稱】
通用名：乳糖酸阿奇霉素注射液
英文名：Azithromycin Injection
漢語拼音：Aqimeisu Zhushey
【適應癥】
本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1、由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。
2、由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。
【用法用量】
將本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，使最終阿奇霉素濃度為1.0－2.0mg/ml靜脈滴注，滴注時間不少于60分鐘。
治療社區(qū)獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續(xù)用藥2天。繼之換用阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7 ~10天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫(yī)生根據臨床反應確定。
治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g，每天一次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g/天，以7天為一個療程，轉為口服治療時間應由醫(yī)生根據臨床反應確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，則應合用抗厭氧菌藥物。
【不良反應】
1、本品常見不良反應有：
① 胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等；
② 局部反應：注射部位疼痛、局部炎癥等；
③ 皮膚反應：皮疹、瘙癢等；
④ 其它反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等；
2、本品尚可引起下列反應：
① 消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、口腔念珠菌病、胃炎等；
② 神經系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等；
③ 過敏反應：支氣管痙攣等；
④ 其它反應：味覺異常等；
⑤ 實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。
【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1、肝功能不全者慎用。
2、用藥期間如果發(fā)生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等等）應立即停藥并采取適當治療措施。
3、治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發(fā)生，如果診斷確定，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡，補充蛋白質等。
4、本品每次滴注時間不少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。
5、本品溶媒含有乙醇，乙醇過敏者慎重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童或16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
【老年患者用藥】目前尚缺乏詳細的研究資料。
【藥物相互作用】
含鋁、鎂的抗酸藥物能降低阿奇霉素口服制劑的血藥濃度峰值，但不降低AUC值。
口服阿奇霉素不影響靜脈注射單劑量茶堿后血漿中茶堿水平或藥代動力學。鑒于目前所用的大環(huán)內酯類藥物能提高血漿茶堿濃度，因此，同時使用阿奇霉素和茶堿時應謹慎，并監(jiān)測血漿茶堿水平。
口服阿奇霉素不影響使用單劑量芐丙酮的凝血酶原時間。但是，在給病人同時使用阿奇霉素和芐丙酮時應謹慎，并注意監(jiān)測凝血酶原時間。因為在臨床上，同時使用大環(huán)內酯類藥物和芐丙酮會增加抗凝藥的藥效。
阿奇霉素和下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：地高辛--使地高辛水平升高。
麥角胺或二氫麥角胺--急性麥角毒性癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛）。三唑侖--通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理學效果增強。
細胞色素P450系統(tǒng)代謝藥--提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)己巴比妥、苯妥英等的水平。
【藥物過量】目前尚缺乏詳細的研究資料。
【規(guī)格】5ml : 0.5g。
【有效期】暫定兩年。
【包裝】曲頸易折安瓿，每盒6支。
【貯藏】涼暗處保存。
【批準文號】國藥準字H20050420
【生產企業(yè)】山東棗莊百科藥業(yè)有限公司
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