產(chǎn)品說明
福達華(注射用磷酸氟達拉濱)
【藥品名稱】:福達華
【通 用 名】:注射用磷酸氟達拉濱
【生產(chǎn)企業(yè)】:先靈(廣州)藥業(yè)有限公司
【規(guī)格】:50mg
【單位】:支
【價格】:2000元
【藥物名稱】
通用名：磷酸氟達拉濱
英文名： fludarabine phosphate
藥物別名：福達華 Fludara
【適應(yīng)癥】適用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的烷化劑方案治療，但在治療期間或治療后，病情并沒有改善或仍持續(xù)進展。
【用法用量】成人用藥：
推薦劑量為磷酸氟達拉濱每日25mg/m2 體表面積，連用5天，每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制，每ml終溶液含有25mg磷酸氟達拉濱。
使用注射器抽出按照體表面積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射，則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液，輸液時間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。
用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。
CLL患者福達華應(yīng)該用至達到最佳療效（完全緩解或部分緩解，通常6個療程）再停藥。尚無關(guān)于使用福達華導(dǎo)致嚴(yán)重局部副作用的報道。
兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚未建立兒童使用福達華的安全性和有效性。
動物中進行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性，換算成人類治療劑量，也有相應(yīng)危險性。鼠中進行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達拉濱和/或代謝物通過胎兒－
胎盤屏障轉(zhuǎn)運。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達拉濱導(dǎo)致新生兒骨骼和心臟畸形的報道。因此，福達華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應(yīng)避免懷孕，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕，應(yīng)
立即通知治療醫(yī)生。
尚不清楚福達華是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是，已有臨床前資料表明磷酸氟達拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此，哺乳期婦女應(yīng)停止使用福達華。
【使用說明】
1、孕婦不宜使用。
2、應(yīng)遵守正確的操作規(guī)程。按照細(xì)胞毒性藥物常規(guī)處理方法操作。溢出物或者廢棄物應(yīng)使用燒灼滅菌法處理。
3、在處理和配制福達華溶液時要小心謹(jǐn)慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出，建議使用乳膠手套和護目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液，應(yīng)使用肥皂和水徹底清洗該處。如
藥液進入眼部，應(yīng)使用大量清水徹底淋洗眼部。應(yīng)避免吸入。
【貯藏】
30℃以下室溫貯藏。
【規(guī)格價格】
50mg/瓶，2000元/瓶。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H21022652
【生產(chǎn)企業(yè)】
先靈（南京）藥業(yè)有限公司
我司秉承“客戶至上,質(zhì)量保證,信譽第一”的宗旨,邁開“健康、穩(wěn)步發(fā)展”的步伐,共創(chuàng)美好的明天.
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