產品功效
1、在介入性治療或診斷性手術前,使延長的出血時間縮短或恢復正常;適用于先天性或藥物誘
發的血小板機能障礙、尿毒癥、肝硬化及不明原因而引起的出血時間延長的患者。使延長的出血時
間縮短或恢復正常。
2、對本品試驗劑量呈陽性反應的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及預防小型
手術時的出血。在個別情況下,本品甚至會對中度病情的患者產生療效。禁用于ⅡB型血管性血友病
患者。
3、中樞性尿崩癥 本品可用于治療中樞性尿崩癥。給藥后可增加尿滲透壓,降低血漿滲透壓,
從而減少尿液排出,減少排尿次數和夜尿。
4、腎尿液濃縮功能試驗 本品可用作測試腎尿液濃縮功能,有助于對腎功能的診斷;對于診斷
尿道感染的程度尤其有效;膀胱炎有別于腎盂腎炎,因此并不會引起低于正常值的腎尿液濃縮功能。
產品說明
1、控制出血或手術前預防出血 按體重0.3微克/公斤的劑量,用生理鹽水稀釋至50~100毫升,
在15~30分鐘內靜脈滴注;若效果顯著,可間隔時間為6~12小時重復給藥1~2次;若再次重復給
藥可能會降低療效。
對血友病患者Ⅷ:C的預期增加值應按使用第Ⅷ因子濃縮物的同一標準衡量。一些病例在重復給
藥后療效降低,因此應定期監測Ⅷ:C的水平,同時必須監測患者的血壓。如果給藥后血漿內的Ⅷ:C
的濃度并未達到預期的增加值,則可協同使用第Ⅷ因子濃縮物。治療血友病患者時,應與血液檢測
室配合。
使用本品前測定凝血因子的濃度及出血時間。使用本品后血漿中Ⅷ:C 及vWF:Ag會顯著增加,但
目前仍不可能在使用本品前后,對這些因子的血漿濃度和凝血時間之間建立任何相關關系。所以在
可能的情況下,應測試本品對每個患者出血時間的影響。測試出血時間應盡量采用標準的方法(例如
SimplateⅡ)。測試出血時間和血漿凝血因子濃度時,應在與血液檢驗室的合作及咨詢的情況下進行。
使用本品時應注意監測患者的血壓。
2、中樞型尿崩癥 當鼻腔給藥不適合時可使用本品注射液,根據患者的尿量和尿滲透壓而調整劑量。
靜脈注射的常用劑量:成人每天1~2次,每次1~4微克;一歲以上兒童每天1~2次,每次0.1~1微克;
由于1歲以下兒童的用藥經驗有限,建議首劑量為0.05微克,然后跟據患者的尿量和電
解質狀態進行滴定。
本品注射液通常采用靜脈給藥,但有需要,也可進行肌內或皮下給藥。
3、腎尿液濃縮功能試驗 成人肌內或皮下注射的常用劑量為4微克(1毫升);一歲以上兒童每
天1~2微克;一歲以下的嬰兒劑量為0.4微克。建議對兒童首先使用鼻腔給藥的制劑。
使用本品后一小時內排出的尿液應不計入,此后的8小時內收集尿液兩次以測量尿滲透壓。應注
意限制飲水量,同時參閱“特別警告”事項。
多數患者使用本品后尿滲透壓的正常值為800m0sm/Kg。若低于這個水平,應重復試驗;若仍低于
該值,表明腎尿液濃縮功能受到損害,應對病人做進一步檢查以便確診。
【不良反應】
常見(>1/100)的副作用
一般反應:頭痛;高劑量時可引起疲勞。
循環系統:高劑量可引起血壓一過性降低及反射性心動過速;給藥時面部潮紅。
腸胃系統:胃痛及惡心。
偶見(<1/1000)的副作用
一般反應:高劑量時可產生眩暈現象。
使用本品時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥及其并發癥狀(頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉
降低和體重增加,更嚴重者可引起驚厥)。
個別病例報道出現皮膚過敏和更為嚴重的全身過敏反應。
少見情緒障礙。曾報道兒童患者用藥后出現興奮過度、有攻擊性或惡夢。