產(chǎn)品說(shuō)明
【藥品名稱】
通用名稱：注射用乙酰谷酰胺
商品名稱：迪依
英文名稱：Aceglutamide for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yixianguxian’’an
【成份】本品主要成分為乙酰谷酰胺，其化學(xué)名為N2-乙酰-L-谷胺酰胺。輔料為甘露醇。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。
【規(guī)格】0.1g
【用法用量】
肌肉注射。一日0.1～0.6g；兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。用適量無(wú)菌注射用水稀釋后使用。
靜脈滴注。一日0.1～0.6g；用5％或10％葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注。兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚未見有關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道。
【禁忌】對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、靜滴時(shí)可能引起血壓下降，使用時(shí)應(yīng)注意。
2、當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】?jī)和褂帽酒窇?yīng)酌情減量或遵醫(yī)囑
【老年用藥】尚無(wú)本品老年患者用藥的研究資料，可參考[用法用量]和其他項(xiàng)下內(nèi)容。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品藥物過(guò)量的研究資料和文獻(xiàn)報(bào)道。一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)予以對(duì)癥和支持治療。
【藥理毒理】乙酰谷酰胺為谷胺酰胺的乙酰化合物，通過(guò)血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。
谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的興奮性，改善神經(jīng)細(xì)胞代謝，維持神經(jīng)應(yīng)激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品體內(nèi)分布廣泛，在腦、肝和腎中濃度較高，能透過(guò)血-腦脊液屏障。在腎小管細(xì)胞內(nèi)分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經(jīng)腎小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，參與體內(nèi)代謝。
【貯藏】遮光，密閉(10～30℃)保存。
【包裝】西林瓶包裝，每盒10支。
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH11962004。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051586
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