產品說明
【藥品名稱】
通用名:鹽酸氨溴索糖漿
商品名:
英 文 名:Ambroxol Hydrochloride Syrup
漢語拼音:Yansuan Anxiusuo Tangjiang
本品主要成份及其化學名稱為:主要成份:鹽酸氨溴索,其化學名為反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴-芐基) 甲基-氨基]環己醇鹽酸鹽。
其結構式為:
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.58
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品具有促進粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。應用本品治療時,病人黏液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道黏膜的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。由于該藥具有良好的耐受性,因此可長期使用。
急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。
【藥代動力學】
鹽酸氨溴索口服吸收且幾乎完全,達峰時間在0.5-3小時。在治療范圍內血漿蛋白結合率約為90%,吸收后迅速從血液分布至組織,肺組織中濃度高,血漿半衰期7-12小時。未觀察到累積效應。鹽酸氨溴索主要通過結合反應在肝臟代謝約90﹪由腎臟清除。【用法用量】
本品最好在進餐時間服用,成人及12歲以上的兒童:每次10 ml,每日2次。對于12歲以下的兒童,依據病情建議采用以下治療方案:
6-12歲兒童:每次5ml,每日2-3次;
2-6歲兒童:每次2.5ml,每日3次;
1-2歲兒童:每次2.5ml,每日2次;
此劑量方案適用于急性疾病或慢性疾病的初始治療,14天后劑量可減半。
【不良反應】
本品通常能很好耐受。以報道有輕微的上消化道不良反應(主要為胃部灼熱、消化不良、偶見惡心、嘔吐);過敏反應極少出現,主要為皮疹;極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,其中的某些病人通常對其他物質亦產生過敏。
【禁忌】
對鹽酸氨溴索或配方中其他任何成分過敏者禁忌。
【注意事項】
使用本品期間,應避免同服強力鎮咳藥。
請存放于30℃以下環境;請保存于兒童伸手不能觸及處!
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,本品對妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前3個月應慎用藥物,本品可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒沒有影響。
【兒童用藥】
本品可用于1歲以上兒童,但應減量使用。
【老年患者用藥】
本品主要經腎臟排泄,因老年患者常有腎功能底下的現象,所以要減少給藥量或延長給藥間隔時間。
【藥物相互作用】
本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)合用可升高抗生素在肺組織的濃度,無與其他藥物合用的臨床不利的相互作用的報道。
【藥物過量】
迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。
【規格】
100ml:0.6g
【貯藏】
請30℃以下避光,密封保存。
【包裝】
棕色玻璃瓶