產品功效
本品用于女性生殖道微生態評價、細菌性陰道病（BV）的篩查、診斷和療效評價。
● 產品原理：
本品包括過氧化氫H2O2、唾液酸苷酶NAcase和白細胞酯酶LE三項指標。
１.過氧化氫濃度測定：
陰道液中過氧化氫經過氧化物酶作用，釋放出新生態氧，后者在4氨基安替比啉存在下，使3,5-二氯-二羥基苯磺酸氧化呈紅色或紫色，在反應系統中加入3,5-二氯-二羥基苯磺酸的拮抗物，當標本中H2O2濃度≥2μmol/L，反應結果呈紅色或紫色，呈色深度與H2O2濃度成正比。
2.唾液酸苷酶活性測定。
唾液酸苷酶水解5-溴-4-氯-3-吲哚神經氨酸，釋放出溴吲哚基遇重氮鹽起反應呈紅色或紫色，呈色深度與唾液酸苷酶活性成正比。
3.白細胞酯酶測定：
白細胞酯酶水解5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸鹽，釋放出溴吲哚基，后者在氧的條件下呈藍色，呈色深度與白細胞酯酶活性成正比。
本品包括過氧化氫、唾液酸苷酶NAcase和白細胞酯酶LE三項指標。
● 技術特點：
試劑盒采用我公司的特有技術PO-Color研制，與國外同類產品比較，該KIT有以下優點。
1.包括了反映正常陰道菌群生態狀態的過氧化物酶、反映致病菌進居壯態的SA和反映陰道炎癥的白細胞酯酶LE，不僅用于BV的診斷，還可以用于BV療效評價和預后判斷；
2.操作簡便、快速，不用任何儀器設備，可作現場分析，便于在基層推廣使用。
產品說明
BV——細菌性陰道病聯合測定試劑盒
● 檢測陰道病：
BV（細菌性陰道病）
細菌性陰道病（Bacterial Vaginosis，簡稱BV）是已婚婦女最常見的下生殖道感染之一，是指一類在細菌學上表現為生殖道正常菌群（產H2O2的乳酸桿菌）減少，代之以一組厭氧菌群（類桿菌屬、加德納菌等）數量增加，陰道液生物化學性質發生明顯改變等陰道生態學變化而導致的臨床癥候群。
細菌性陰道病的檢測對象
細菌性陰道病發生在性活躍的女性，并與多性伴侶有關，非性活躍的女性很少罹患此病。因此性活躍的女性要定期檢查。 由于細菌性陰道病對婦女及其妊娠的危害較大，在婦科、產科以及擬做宮腔手術前進行BV檢測有著重要的意義。
重點檢測對象：陰道分泌物有異常者；婦科手術前；對有癥狀的孕婦；應及時診斷；無癥狀的孕婦，應在28周前進行篩查。
● 產品用途：
本品用于女性生殖道微生態評價、細菌性陰道病（BV）的篩查、診斷和療效評價。
● 產品原理：
本品包括過氧化氫H2O2、唾液酸苷酶NAcase和白細胞酯酶LE三項指標。
１.過氧化氫濃度測定：
陰道液中過氧化氫經過氧化物酶作用，釋放出新生態氧，后者在4氨基安替比啉存在下，使3,5-二氯-二羥基苯磺酸氧化呈紅色或紫色，在反應系統中加入3,5-二氯-二羥基苯磺酸的拮抗物，當標本中H2O2濃度≥2μmol/L，反應結果呈紅色或紫色，呈色深度與H2O2濃度成正比。
2.唾液酸苷酶活性測定。
唾液酸苷酶水解5-溴-4-氯-3-吲哚神經氨酸，釋放出溴吲哚基遇重氮鹽起反應呈紅色或紫色，呈色深度與唾液酸苷酶活性成正比。
3.白細胞酯酶測定：
白細胞酯酶水解5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸鹽，釋放出溴吲哚基，后者在氧的條件下呈藍色，呈色深度與白細胞酯酶活性成正比。
本品包括過氧化氫、唾液酸苷酶NAcase和白細胞酯酶LE三項指標。
● 技術特點：
試劑盒采用我公司的特有技術PO-Color研制，與國外同類產品比較，該KIT有以下優點。
1.包括了反映正常陰道菌群生態狀態的過氧化物酶、反映致病菌進居壯態的SA和反映陰道炎癥的白細胞酯酶LE，不僅用于BV的診斷，還可以用于BV療效評價和預后判斷；
2.操作簡便、快速，不用任何儀器設備，可作現場分析，便于在基層推廣使用。
● 相關資訊：
過氧化氫濃度測定的意義——幫助婦科醫生了解陰道的微生態環境。
健康婦女的陰道中，有益菌（乳桿菌）為優勢菌，在95%以上，其維護陰道微生態平衡的作用機理為：
1.產生抗微生物的物質，保持陰道的酸性環境，加強陰道的自靜能力。
2.乳桿菌黏附于黏膜，形成保護屏障，競爭黏附，防止病原微生物定植。
3.乳桿菌提高機體的免疫功能，刺激巨噬細胞和淋巴細胞活性，維持陰道局部的抗感染 能力。
H2O2其濃度與乳酸桿菌的數量有關，可通過檢測H2O2的濃度來反映乳酸桿菌的狀況。正常人陰道分泌物中的H2O2濃度一般在2umol/L以上，如檢測H2O2濃度<2umol/L時，則意味者陰道生態菌群遭到了破壞，已經引起了厭氧菌的生長，導致了陰道菌叢的失衡。
H2O2濃度的測定是分析陰道微生態是否正常的良好指標，陰道微生態的異常是病原體存在的強烈提示信號，會誘發其他致病微生物或陰道內條件致病菌成為事實病原體，是其他病原體（如滴蟲、霉菌等）易復發、難以治愈的重要原因之一。
白細胞酯酶活性測定——幫助臨床醫生了解陰道清潔度的參考指標。
白細胞酯酶（leukocyte esterase，LET）專用于檢測多形核白細胞釋放的酯酶，當人體發生炎癥反應時，多形核白細胞的趨化性在炎性病灶聚集而大量釋放酯酶。子宮頸和陰道黏膜發生炎癥反應時，白細胞酯酶活性會升高，提示受檢者有8倍患外陰念珠病、3倍衣原體感染及淋病和滴蟲病的危險。
唾液酸苷酶檢測意義——幫助婦科醫生了解有無引發BV的病原體進居和繁殖。
唾液酸苷酶是由陰道菌叢中的加德納菌和其他一些厭氧菌分泌產生的，當正常的微生態平衡遭到破壞后，這些產唾液酸苷酶的致病菌會進居并過度繁殖并最終導致BV。
1.唾液酸苷酶陽性提示有引發BV的病原體進居或繁殖，而這些病原體產生的唾液酸苷酶可致胎兒早產和低體重兒。
2.引發BV的病原體往往是條件致病菌，這些病原體進居后能否致病，往往取決于陰道微生態菌群的平衡。唾液酸苷酶≥7單位/ml，才支持臨床診斷BV。
唾液酸苷酶、胺試驗、鏡檢線索細胞三種診斷BV方法的優缺點
唾液酸苷酶直接由病原體分泌，其活性與病原體的數量成正比，特異性好；
胺試驗的影響因素多，特異性差（滴蟲、宮頸糜爛、精液等都可影響導致結果陽性）；鏡檢線索細胞需≥20%，難以界定，易漏檢與誤檢。
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