產品說明
【藥品名稱】
通用名：麻黃堿苯海拉明片
英文名：Ephedrine Hydrochloride and Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Mahuangjian Benhailaming Pian
本品為復方制劑，其組分為每片含鹽酸麻黃堿25mg,鹽酸苯海拉明25mg。
【性狀】
本品為白色片或糖衣片，除去糖衣后顯白色或微黃色。
【藥理毒理】
本品為鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明的復方制劑，其中鹽酸麻黃堿可直接激動腎上腺素受體，也可通過促使腎上腺素能神經末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體，對α受體和β受體均有激動作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，其作用時間較長；加強心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分；有較腎上腺素更強的興奮中樞神經作用。而鹽酸苯海拉明有①抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而制止過敏反應；②同時對中樞神經活動的抑制引起鎮靜催眠作用；③加強鎮咳藥的作用。
【藥代動力學】鹽酸麻黃堿：口服，很快被吸收，可通過血-腦脊液屏障進入腦脊液。口服15～60分鐘起效，持續作用3～5小時。消除半衰期（t1/2）當尿pH值為5時約3小時，尿pH值為6.3時約6小時。吸收后僅有少量經脫胺氧化，大部分以原形自尿排出。
鹽酸苯海拉明：口服，吸收快而完全，蛋白結合率為98%，1～4小時血藥濃度達峰值，消除半衰期（t1/2）為4～7小時，本藥可透過血-腦脊液屏障進入中樞。口服后15～60分鐘起效，一次給藥后維持3～6小時。
【用法用量】口服。一次1～2片，一日3～4次，飯后或發作時服用
。
【不良反應】1.最常見滯呆、思睡、注意力不集中、頭暈2.對前列腺肥大者可引起排尿困難。
3.大劑量或長期使用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動過速等。
【禁忌】1.對鹽酸麻黃堿或鹽酸苯海拉明中任何一種成份過敏者禁用。
2.重癥肌無力患者禁用。
3.動脈硬化患者禁用。
4.高血壓、心絞痛患者禁用。
5.甲亢患者禁用。
6.新生兒和早產兒禁用。
【注意事項】1.閉角型青光眼、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、前列腺肥大、膀胱頸狹窄、心血管病患者不宜用本品。
2.用本品期間及其后1～2天內（頭暈和嗜睡癥狀未消失者）避免駕駛車輛或操作機器。
3.服用時不可嚼碎，以免刺激胃腸道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應慎用，哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】1.本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。2.和對氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。
3.與腎上腺皮質激素合用，可增加后者的代謝清除率，須調整皮質激素的劑量。
4.尿堿化劑，如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等，影響本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延長作用時間，特別是如尿保持堿性幾日或更長，患者大多致麻黃堿中毒，本品用量應調整。
5.與洋地黃苷類合用，可致心律失常。
6.與麥角新堿、麥角胺或縮宮素同用時，可加劇血管收縮，導致嚴重高血壓或外圍組織缺血。
【藥物過量】1.因本品中含麻黃堿短期內反復用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現象），停藥數小時后可以恢復。每日用藥如不超過3次，則耐受現象不明顯。
2.本品中鹽酸苯海拉明過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。嬰兒與兒童用藥過量可致易激動、幻覺、抽搐、甚至死亡。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】12片×1板/盒,鋁塑泡罩包裝
【有效期】2年。
【批準文號】國藥準字H41024888
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