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【招商區(qū)域】 |
全國(guó)各省.市.縣級(jí)地理 | |
【代理?xiàng)l件】 |
1.有一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力,先款后貨 2.具有獨(dú)立開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的能力和銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn),且與我們以誠(chéng)相待、共謀發(fā)展 3.有健全的行業(yè)公共關(guān)系,具有一定的終端網(wǎng)絡(luò),能將我公司產(chǎn)品遍布您的 城市,以求最大的市場(chǎng)份額 |
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【提供支持】 |
1.低價(jià)供貨,給您足夠的利潤(rùn)空間 2.全新的營(yíng)銷(xiāo)支持,為您提供全套市場(chǎng)操作方案 3.保證長(zhǎng)期供貨,免費(fèi)發(fā)運(yùn) 4.為您提供業(yè)務(wù)所需的證照、證件、委托書(shū) 5.嚴(yán)格的區(qū)域保護(hù),維護(hù)雙方合法利益 6.獨(dú)家品種,有利于你在競(jìng)標(biāo)中處于領(lǐng)先地位 |
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【備注】 |
透皮控釋制劑簡(jiǎn)介 1 技術(shù)簡(jiǎn)介 透皮控釋給藥技術(shù)是多學(xué)科多專(zhuān)業(yè)交叉的高新技術(shù)，是國(guó)際上最新興的一種藥物劑型，被稱(chēng)為繼口服、注射制劑后的第三代制劑。透皮控釋制劑又稱(chēng)為透皮治療系統(tǒng)（Transdermal Therapeutic System,簡(jiǎn)稱(chēng)TTS）或透皮給藥系統(tǒng)（Tansdermal Drug Delivery System,簡(jiǎn)稱(chēng)TDS），透皮控釋制劑按結(jié)構(gòu)一般分為：膜控型、粘膠分散型、骨架擴(kuò)散型、微貯庫(kù)型四類(lèi)。膜控型是其中常見(jiàn)的一種，它由背襯、藥庫(kù)層、控釋膜、粘膠層五層不同性質(zhì)不同功能的薄層復(fù)合而成。使用的時(shí)揭去防粘層，將粘膠層敷貼在皮膚上，藥物即可通過(guò)控釋膜和粘膠層從皮膚直接進(jìn)入血液循環(huán)，產(chǎn)生全身治療作用。與常規(guī)給藥方式相比較，透皮控釋制劑具有如下優(yōu)點(diǎn)： 1．科學(xué)給藥：控制藥物恒速持續(xù)地進(jìn)入人體循環(huán)，避免了常規(guī)給藥出現(xiàn)的血藥濃度峰谷現(xiàn)象[血藥濃度高時(shí)（峰）易產(chǎn)生副作用甚至中毒；低時(shí)（谷）可能在有效治療濃度以下，達(dá)不到療效。]，能維持穩(wěn)定的血藥濃度，充分發(fā)揮藥物的治療作用，降低藥物的毒副作用。透皮控釋制劑對(duì)于生物半衰期較短的藥物尤為適合。 2．藥物不經(jīng)過(guò)消化道，避免了PH、食物及消化液等因素對(duì)藥物的分解作用，也避免了藥物對(duì)消化道的刺激。 3．繞過(guò)了肝臟的首過(guò)作用（保護(hù)肝臟）。 4．可減少給藥頻率，免口服之麻煩，無(wú)注射之痛苦，病人樂(lè)于接受。并可隨時(shí)終止給藥（揭下藥膜即可），使用安全、可靠。 5．可縮小病人個(gè)體內(nèi)（各次服藥間）的差異。一般膜控釋制劑可維持藥效3-7天，因此可提高治療依從性。 2發(fā)展概況 藥物透皮吸收給藥系統(tǒng)是藥劑學(xué)中一個(gè)新領(lǐng)域，20世紀(jì)70年代是透皮控釋制劑的試驗(yàn)和發(fā)明時(shí)期，80年代是商品化時(shí)期，90年代是發(fā)展時(shí)期，現(xiàn)今已進(jìn)入全面發(fā)展時(shí)期。自1981年世界上第一個(gè)TTS產(chǎn)品，東莨菪堿由美國(guó)Alza corportion（Palo Aito，CA，USA）推入美國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大醫(yī)生和患者的青睞，國(guó)際上競(jìng)相研制生產(chǎn)TTS產(chǎn)品。90年代已有30多家，20多個(gè)產(chǎn)品相繼投放市場(chǎng)，其代表性的產(chǎn)品有：東莨菪堿、硝酸甘油、可樂(lè)定、尼古丁、芬太尼、雌二醇、睪酮等。正在研制準(zhǔn)備上市的有50余種。1991年硝酸甘油TTS已成為世界50余種銷(xiāo)售量最大的藥品之一，1992年尼古丁戒煙貼片的銷(xiāo)售額達(dá)10億美圓，而且被美國(guó)《時(shí)代》雜志評(píng)為1992最受歡迎的10大產(chǎn)品之一，2002年芬太尼透皮貼片銷(xiāo)售額為7.51億美圓，比上一年5.3億美圓增長(zhǎng)了42.08%，可樂(lè)定透皮貼片超過(guò)1億美圓。世界透皮釋藥系統(tǒng)銷(xiāo)售額現(xiàn)今正以25%的年增長(zhǎng)率發(fā)展，年增長(zhǎng)率超過(guò)口服和吸入劑市場(chǎng)，預(yù)測(cè)至2005年，透皮銷(xiāo)售額有望達(dá)到127億美圓。 近年來(lái)，因國(guó)外開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的周期一般需要八、九年，資金投入七、八億美圓，開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)越來(lái)越大，而針對(duì)已上市，前景看好的老藥品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，只需四、五千萬(wàn)美圓，二到三年時(shí)間。相比之下，改變劑型搶占市場(chǎng)，提高經(jīng)濟(jì)效益，則成為企業(yè)家投資的最佳選擇。緩釋、控釋制劑是制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)的一顆耀眼的明珠，而透皮控釋制劑是明珠中的驕驕者。有資料報(bào)道，2005年，40%以上的美國(guó)制藥企業(yè)，將生產(chǎn)透皮制劑。在眾多企業(yè)的參與和競(jìng)爭(zhēng)下，大大推動(dòng)了透皮控釋技術(shù)的發(fā)展。新產(chǎn)品不斷推出，2004年11月20日美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)奧索麥克奈爾（Ortho-Mcneil）公司生產(chǎn)的Ortho-Evra避孕貼片上市，成為當(dāng)年全球最槍眼的新聞。2005年揚(yáng)森公司以105億美圓收購(gòu)世界有名的透皮制劑研究機(jī)構(gòu)-美國(guó)Alza公司，出如此高的價(jià)格收購(gòu)一個(gè)專(zhuān)門(mén)從事釋藥系統(tǒng)研究的小公司是前所未有的，這充分顯示了透皮控釋制劑的優(yōu)越性和發(fā)展的巨大潛力。 國(guó)內(nèi)透皮控釋制劑的研究始于90年代初，90年代中期相繼有：可樂(lè)定貼片、雌二醇貼片、尼群地平貼片、硝酸甘油貼片上市。由于透皮控釋貼片是一種多學(xué)科交叉的高科技產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)條件有限，因而這一期間的產(chǎn)品達(dá)不到國(guó)際水平。直到2000年，北京克萊斯瑞控釋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的可樂(lè)定貼片（現(xiàn)名可樂(lè)定控釋貼）才是國(guó)內(nèi)第一個(gè)，也是唯一的與國(guó)際接軌的TTS產(chǎn)品。隨著國(guó)外透皮控釋貼片的走俏，國(guó)內(nèi)透皮控釋貼片的研制逐漸升溫，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)已有20多個(gè)研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)從事透皮控釋貼片的研制和生產(chǎn)。目前已進(jìn)入臨床的控釋貼片有10多種：芬太尼、酮洛芬、鹽酸克倫特羅、鹽酸妥洛特羅、復(fù)方雌二醇、吲哆美辛等。隨著中藥現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展，中藥透皮控釋制劑的開(kāi)發(fā)將引起中國(guó)乃至世界制藥界的關(guān)注。 隨著國(guó)外透皮控釋藥劑的蓬勃發(fā)展，國(guó)內(nèi)透皮控釋貼片的研制也逐漸生溫，但是發(fā)展的道路仍十分艱辛。主要問(wèn)題： 一、輔料品種少，大部分還需依靠進(jìn)口，常用的膠至今沒(méi)有合法資質(zhì)證明的生產(chǎn)廠家； 二、沒(méi)有符合GMP要求的TTS涂布生產(chǎn)線生產(chǎn)廠家。進(jìn)口設(shè)備價(jià)格昂貴，對(duì)于產(chǎn)品處于開(kāi)發(fā)期的企業(yè)難以承受，不利于品種的開(kāi)發(fā)； 三、檢測(cè)設(shè)備不配套，主要檢測(cè)儀器依靠進(jìn)口，價(jià)格不菲； 四、市場(chǎng)的開(kāi)拓-這是四條中最難也是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。至今為止，尚未有一種透皮控釋制劑產(chǎn)品形成市場(chǎng)規(guī)模。關(guān)鍵是因?yàn)�，透皮控釋制劑是一種新興的劑型，需要改變?nèi)藗兦О倌甑挠盟幜?xí)慣，特別是中國(guó)人對(duì)傳統(tǒng)膏藥根深蒂固，大、黑、厚，外用治療跌打損傷，關(guān)節(jié)疼痛等局部病灶的觀念。用藥理念的轉(zhuǎn)變需要一個(gè)長(zhǎng)期大量宣傳、教育、認(rèn)識(shí)接受的過(guò)程。需要大量的資金投入和全社會(huì)的配合，才能加速產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程，融入國(guó)際市場(chǎng)，提高國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的技術(shù)水平，造福于廣大人民。 |
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